최근 연구에 따르면, 니티시논(Nitisinone) 산업 매출은 2024년 4억 1,640만 달러에서 2035년 7억 6,620만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 미국, 독일, 영국, 일본, 호주가 상위 5대 시장으로, 이들 국가는 상당한 수요 점유율을 차지하고 있습니다. 2025년부터 2035년까지 이들 국가에서의 연평균 매출 성장률은 3.7%에서 5.5% 사이로 전망됩니다.
산업 전환 요인으로는 희귀질환 치료의 중요성 증가와 소아 환자 치료에 대한 집중 강화가 있으며, 이는 니티시논 공급망을 변화시키고 있습니다. 최근 니티시논은 드물게 발생하는 대사질환, 특히 유전성 티로신혈증 1형(HT1) 치료 효과로 주목받고 있습니다. HT1은 간 및 신부전 위험을 높이는 질환으로, 현재 치료 옵션이 제한적입니다. 희귀의약품으로서 니티시논은 이러한 질환을 앓는 환자와 가족들에게 새로운 희망을 제공하고 있습니다.
잠재적 적용 분야
1. 유전성 티로신혈증 치료
니티시논은 제약 산업에서 희귀 유전질환인 티로신혈증 치료에 널리 사용됩니다. 이 질환은 아미노산 티로신의 정상적인 대사 과정을 방해하며, 니티시논은 4-하이드록시페닐피루브산 디옥시게나아제 효소를 억제해 간과 신장에 영향을 미치는 유해 대사산물 생성을 줄입니다. 이 약물은 효과와 부작용 측면에서 식이 조절이나 간 이식보다 선호되는 경우가 많습니다. 주요 제약사는 희귀질환 치료 전문성을 바탕으로 니티시논 제조·유통을 통해 시장 입지를 강화하고 있습니다.
2. 알캅톤뇨증(Alkaptonuria) 치료
니티시논은 호모젠티스산이 체내에 축적되어 결합조직 손상을 유발하는 알캅톤뇨증 치료에도 사용됩니다. 이는 소변 및 피부색 변화(흑변증)를 특징으로 합니다. 니티시논은 호모젠티스산 1,2-디옥시게나아제를 억제해 산 축적을 감소시키고 증상을 완화합니다. 이 분야에 특화된 제약사는 독자적인 시장을 개척하며 입지를 넓혀가고 있습니다.
산업 리더십 및 전략
니티시논 시장은 치열한 경쟁이 펼쳐지고 있으며, 주요 기업으로는 Cycle Pharmaceuticals Ltd, Orfadin, Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI), MendeliKABS Inc., Sobi, Emerge Health Pty, Siegfried Gainfarn, Shanghai Yijing Industrial Co. Ltd, Shandong Jiulong Hisince Pharmaceutical Co. Ltd, Sigma-Aldrich Co., PTC Therapeutics, Dipharma Francis S.r.l. 등이 있습니다. 이들은 기술 혁신, 연구개발 강화, 전략적 파트너십을 통해 시장 범위를 확장하고 있습니다.
| Cycle Pharmaceuticals Ltd. | 혁신적인 약물 전달 시스템을 통해 유전 대사질환 장기 치료 솔루션 개발에 주력 |
| Orfadin by Sobi | 희귀질환 환자를 위한 혁신적 치료제 제공 및 전인적 질환 관리 전략 채택 |
| Orfadin by Swedish Orphan Biovitrum | 희귀질환 특화 의약품 개발, 지속적인 약물 개선을 위한 연구개발 집중 |
보고서 범위
| 제형 유형 | 정제, 경구 현탁액, 캡슐 |
| 최종 사용자 | 제약사, 전문 클리닉, 병원, 연구소, 기타 |
| 처방 모드 | 일반의약품(OTC), 전문의약품 |
| 환자군 | 소아, 성인, 노인 |
| 유통 채널 | 온라인 약국, 소매 약국, 병원 약국 |
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니티시논 시장 분석 보고서
Nitisinone Market Report 2025 | Trends, Analysis & Forecast
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